賽諾菲(杭州)制藥有限公司

分子量：C16H16ClNO2SSH2SO4

呈粉紅色，圓形雙凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字樣。

預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙疾病。

●成人和老年人：通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據年齡、體重、癥狀可5mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應以單次負荷量氯吡格雷3mg開始，然后以75mg每日1次連續服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的劑量不應超過1mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月后表現出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死：應以單次負荷量氯吡格雷3mg開始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者，不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開始聯合治療，并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證?！駜和臀闯赡耆耍荷袩o在兒童中使用的經驗。

紫癜、鼻衄等出血現象，中性白細胞減少/粒細胞減少，胃腸道反應（如腹痛、消化不良、胃炎和便秘）、胃及十二指腸潰瘍，皮疹和其它皮膚病，腹瀉。詳見產品內置說明書。

1.對活性物質或本品任一成份過敏。2.嚴重肝臟損傷。3.活動性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內出血。4.哺乳(參見妊娠和哺乳)

由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀，就應立即考慮進行血細胞計數和或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)結抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療，外科手術之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾病)的患者慎用。應告訴患者，當他們服用氯吡格雷(單用或也阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長，同時病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術前和服用任何新藥前，病人應告知醫生，他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜(TTP)，有時在用藥后短時間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經學表現、腎功能損害或發熱。TTP是一種需要緊急治療的情況。包括進行去血漿治療。因缺乏有關研究數據，在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者，心肌梗死的最初幾天不應開始氯吡格雷治療。因缺乏有關研究數據，急性缺血性中風(短于7天)患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害者應用氯吡格雷的經驗有限，所以，這些患者應慎用氯吡格雷。對于有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限，因此，應慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后，未見對駕駛或心理學檢測產生影響。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

華法林：因能增加出血強度，不提倡氯吡格雷與華法林合用。糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑：在外傷、外科手術或其它有出血傾向并使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑的病人，慎用氯吡格雷。乙酰水楊酸（阿司匹林）：阿司匹林不改變氯吡格雷對由ADP誘導的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷增強阿司匹林對膠原誘導的血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與阿司匹林之間可能存在藥效學相互作用，使出血危險性增加，所以，兩藥合用時應注意觀察。然而，已有氯吡格雷與阿司匹林聯用一年以上者。肝素：在健康志愿者進行的研究顯示，氯吡格雷不改變肝素對凝血的作用。合用肝素不影響氯吡格雷對血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與肝素之間可能存在藥效學相互作用，使出血危險性增加，所以，兩藥合用時應注意觀察。溶栓藥物：在急性心肌梗死的病人中，對氯吡格雷與纖維蛋白特異性或非特異性的溶栓劑和肝素聯合用藥的安全性進行了評價。臨床出血的發生率與溶栓劑、肝素和阿司匹林聯合用藥者相似。非甾體抗炎劑（NSAIDs）：在健康志愿者進行的臨床試驗中，氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究，所以，是否同所有非甾體抗炎藥合用均會增加胃腸道出血的危險性事件尚不清楚。因此，非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時應小心。其它聯合治療：氯吡格雷與阿替洛爾、硝苯地平單藥或同時合用時，未出現有臨床意義的藥效學相互作用。此外，氯吡格雷和苯巴比妥、西咪替丁、雌二醇合用對氯吡格雷的藥效學活性無顯著影響。氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動力學。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。用人肝微粒體進行的研究表明，氯吡格雷的羧酸代謝物可抑制細胞色素P45（2C9）的活性，這可能導致諸如苯妥英、甲苯磺丁脲、非甾體抗炎藥等通過細胞色素P45（2C9）代謝的藥物的血漿藥物濃度增加。CAPRIE研究表明，苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地與氯吡格雷合用。除上述明確的藥物相互作用信息外，對動脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進行了研究。然而，在臨床試驗中，患者在服用氯吡格雷的同時接受多種伴隨藥物，包括利尿藥、β阻滯劑、ACEI、鈣拮抗劑、降脂藥、冠狀血管擴張劑、抗糖尿病藥物（包括胰島素）、抗癲癇藥、激素替代治療和CPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑，未發現有臨床意義的不良相互作用。

75mg*7s 薄膜衣*10

盒

國藥準字J20130083