杭州民生藥業有限公司

本品為白色片。

1.異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2.異煙肼單用適用于各型結核病的預防：1.新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者；2.結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者；3.正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾?。ㄈ绨籽?、霍奇金氏?。?、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者；4.35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；5.已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

口服。

1.預防：成人一日.3g(3片).頓服;小兒每日按體重1mg/kg，一日總量不超過.3g(3片)，頓服。

2.治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg.最高.3g(3片);或每日15mg/kg，最高9mg(9片)，每周2—3次。小兒按體重每日1—2mg/kg，每日不超過.3g(3片)，頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎)，每日按體重可高達3mg/kg(一日量最高5mg)，但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。

發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性：35歲以上患者肝毒性發生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅癥狀)。發生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛(視神經炎);發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

1.交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。

2.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。

3.有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。

4.如療程中出現視神經炎癥狀，應立即進行眼部檢查，并定期復查。

5.異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。

1.服用異煙肼時每日飲酒，易引起本品誘發的肝臟毒性反應，并加速異煙肼的代謝，因此需調整異煙肼的劑量，并密切觀察肝毒性征象。應勸告患者服藥期間避免酒精飲料。

2.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應避免兩者同時服用，或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。

3.抗凝血藥(如香豆素或茚滿雙酮衍生物)與異煙肼同時應用時，由于抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強。

4.與環絲氨酸同服時可增加中樞神經系統不良反應(如頭昏或嗑睡)，需調整劑量，并密切觀察中樞神經系統毒性征象，尤其對于從事需要敏度較高的工作的患者。

5.利福平與異煙肼合用時可增加肝毒性的危險性，尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙?；?，因此在療程的頭3個月應密切隨訪有無肝毒性征象出現。

6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經腎排出量，因而可能導致周圍神經炎，服用異煙肼時維生素B6的需要量增加。

7.與腎上腺皮質激素(尤其潑尼松龍)合用時，可增加異煙肼在肝內的代謝及排泄，導致后者血藥濃度減低而影響療效，在快乙?；吒鼮轱@著，應適當調整劑量。

8.與阿芬太尼(alfentanil)合用時，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用;與雙硫侖(disulfiram)合用可增強其中樞神經系統作用，產生眩暈、動作不協調、易激惹、失眠等;與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。

9.與乙硫異煙胺或其他抗結核藥合用，可加重后二者的不良反應。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，因此宜盡量避免。

1.異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用，因可使后兩者的血藥濃度降低。

11.與苯妥英鈉或氨茶堿合用時可抑制二者在肝臟中的代謝，而導致苯妥英鈉或氨茶堿血藥濃度增高，故異煙肼與兩者先后應用或合用時，苯妥英鈉或氨茶堿的劑量應適當調整。

12.與對乙酰氨基酚臺用時，由于異煙肼可誘導肝細胞色素P-45，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。

13.與卡馬西平同時應用時，異煙肼可抑制其代謝，使卡馬西平的血藥濃度增高，而引起毒性反應;卡馬西平可誘導異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。

14.本品不宣與其他神經毒藥物合用，以免增加神經毒性。

0.1g*100s

國藥準字H33021636